الزام شرکت‌های تولیدکننده دارو به ثبت منبع مواد اولیه و مواد جانبی و مواد بسته بندی
تاریخ انتشار: ۵ دی ۱۴۰۲ | کد خبر: ۳۹۳۷۶۳۴۵
به گزارش خبرگزاری صدا و سیما، محمد پیکان‌پور مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: با ملزم شدن شرکت ها به اخذ IRC برای مواد جانبی و مواد بسته بندی که باید در رتبه دارویی تامین شوند، شرکت‌های تولیدکننده دارو تا شهریور سال ۱۴۰۳ مهلت دارند تا منبع ماده اولیه را ثبت کنند که با شفاف شدن روند و ارتقاء کیفیت، این مسیر در حمایت از تولیدکنندگان مواد اولیه داخلی نیز موثر است.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از طراحی نظام نوین ثبت و صدور پروانه‌های مواد اولیه و طبقه‌بندی کامل و ردیابی و رهگیری در سامانه تی تک برای مواد حد واسط خبر داد و گفت: با طراحی این نظام نوین در سامانه تیتک زنجیره تامین مواد اولیه از مرحله ترخیص مواد حدواسط تا تبدیل شدن به داروی نهایی قابلیت رصد پیدا خواهد کرد.
محمد پیکان‌پور با اشاره به اقدامات در حوزه نظارت کیفی بر مواد اولیه تولید دارو گفت: علاوه بر کوتاه شدن مدت زمان صدور مجوز GMP، به منظور تسریع و تسهیل امور شرکت‌های تولیدکننده، اموری از قبیل بازدید زمین، بازدید برای صدور پروانه تاسیس و نمونه برداری به معاونت‌های غذا داروی سراسر کشور تفویض شد.
منبع: خبرگزاری صدا و سیما
کلیدواژه: مواد اولیه
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.iribnews.ir دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «خبرگزاری صدا و سیما» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۹۳۷۶۳۴۵ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
چه داروهایی ارز ترجیحی می‌گیرند؟ + بخشنامه
تصویبنامه هیئت وزیران موضوع تعیین فهرست دارو، مواد اولیه آن و تجهیزات مصرفی پزشکی مشمول ارز ترجیحی در سال ۱۴۰۳ توسط معاون اول رئیس‌جمهور ابلاغ شد.
به گزارش خبرگزاری ایمنا، تصویب نامه مصوب جلسه مورخ ۱۴۰۳/۰۲/۰۲ هیئت وزیران درخصوص «تعیین فهرست دارو، مواد اولیه آن و تجهیزات مصرفی پزشکی مشمول ارز ترجیحی در سال ۱۴۰۳» طی نامه شماره ۱۸۹۷۸ در تاریخ ۱۴۰۳/۰۲/۰۸ توسط معاون اول رئیس جمهور ابلاغ شد.
بر همین اساس، داروهای خارجی فاقد تولید داخل، مواد اولیه دارویی، تجهیزات و ملزومات پزشکی و مواد اولیه، قطعات ساخت، قطعات یدکی آنها به جز تجهیزات و ملزومات پزشکی با مصرف خانگی، پوست، مو و زیبایی و دندانپزشکی؛ تجهیزات پزشکی، مصرفی و توانبخشی مورد نیاز جانبازان و ایثارگران؛ شیرخشک رگولار / رژیمی، فراورده‌های متابولیک / غذای ویژه بیمارستانی و مواد اولیه آنها؛ ملزومات دارویی شامل محلول چشمی و هیالورونیک اسید و مواد اولیه آنها در سال ۱۴۰۳ در فهرست اقلام سلامت محور مشمول ارز ترجیحی قرار گرفته‌اند.
در این بخشنامه تأکید شده است: اقلامی که تا پیش از این مصوبه، مشمول ارز ترجیحی بوده و کالای آن از گمرکات ترخیص شده و با قیمت مصوب و با تأیید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به فروش رسیده‌اند، در صورتی که ارز خود را دریافت ننموده‌اند نیز مشمول دریافت ارز ترجیحی در سقف باقی مانده بودجه ارزی مصوب تفاهم نامه سه جابنه سال ۱۴۰۲ بابت تأمین ارز اقلام سلامت محور می‌باشند.
همچنین فهرست کالاهای اساسی کشاورزی مشمول دریافت ارز ترجیحی، موضوع بند الف تبصره ۴ ماده واحده قانون بودجه سال ۱۴۰۳ کل کشور بخش اول به شرح جدول پیوست که تأیید شده به مهر دفتر هیئت دولت است، تعیین می‌شود.
منبع: تسنیم
کد خبر 748883
خودکشی از رزیدنتها به پزشکان رسیده؛ چرا دکتر سمیرا آلسعیدی خودکشی کرد؟/ «خودکشی پزشکان بهمثابه یک انتحار اجتماعی است»